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從濾器集采入圍看國產創新醫療器械崛起

分類:公司新聞 發布時間:2022-04-22 196次瀏覽


2021年12月29日,山東省、山西省、河北省及河南省組成的醫用耗材采購聯盟(魯晉冀豫聯盟)公布于血管介入治療類壓力泵、血管介入治療類可回收腔靜脈濾器等5類醫用耗材帶量采購中標結果。

本次帶量采購,共有 155 家國內外企業的2938個產品參加投標,產品價格平均降幅70.79%,其中血管介入治療類壓力泵入圍企業13家,產品價格平均降幅66.62%;血管介入治療類可回收腔靜脈濾器入圍企業9家,產品價格平均降幅48.26%。

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表 1:魯晉冀豫聯盟類醫用耗材帶量采購結果

 

本次集采在政策和規則設計上做了積極的探索和創新,在堅持質量和價格雙目標前提下,根據產品的特性及臨床應用需求進行組別劃分。以腔靜脈濾器為例,分組規則以產品回收期作為標準,回收期大于30天的產品進入A組,回收期小于30天的產品進入B組??迫麪栣t療的Octoparms?腔靜脈濾器作為國產品牌脫穎而出,中標A組第一名。

科塞爾醫療成立于2013年11月,是一家具有血管介入器械研發和生產能力的平臺企業,產品覆蓋外周介入、冠脈介入和心電生理領域,數個創新產品即將進入臨床試驗,是血管介入領域快速成長的創新企業。

本次中標的 Octoparms?腔靜脈濾器從2014年立項開發,2020年5月進入藥監局創新醫療器械“綠色通道”,2021年8月成功獲批上市,歷時七載,該項目總結了臨床一線專家多年經驗,設計精良,博采眾長,兼收并蓄,具有多項發明專利,填補了國產傘形長效濾器的市場空白。

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圖 1:Octoparms?腔靜脈濾器上市歷程

 

Octoparms?腔靜脈濾器由濾器和輸送系統組成。其中,濾器由進口鎳鈦合金管,經激光一體化切割、熱處理定型等復雜和精密的工藝制成,具有良好的生物相容性及抗斷裂性能,自居中結構的平衡臂、錯落的支撐腿及OTW的輸送設計,確保濾器可穩定釋放,防傾斜、防前跳,具有安全、有效和回收期長的綜合優越性能,回收期長達 3 個月。輸送系統由輸送鞘、導入器和推桿組成,濾器預裝在導入器內,并標明“經頸”、“經股”、“指示箭頭”,直觀示意濾器可以從頸靜脈或股靜脈植入,方便醫生選擇和操作。

在Octoparms?腔靜脈濾器臨床試驗中,100%置入成功,100%回收成功,且無斷裂、傾斜、位移、穿孔發生,6個月內 PE 復發率為零。在上市后的臨床應用中也受到專家們的一致好評。

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圖 2:Octoparms?腔靜脈濾器

 

近年來,本土醫療器械企業在創新研發和精益生產上取得了長足進步,許多產品已達到了國際先進水平,但在營銷端依然面臨巨大挑戰,比如入院周期長、跨國公司的市場壁壘等。本土醫療器械企業的產業化之路困難重重,極大削弱了自主創新的積極性。

高值醫療耗材集采給本土醫療器械企業創造了解困契機,集采讓國產品牌迅速取得了入場券,倒逼醫療器械企業不斷優化供應鏈,降本增效,通過創新帶動企業營收和利潤的增長,提升核心競爭力,改善產品及服務質量。

從本次魯晉冀豫聯盟高值耗材帶量采購結果可以看到,以科塞爾醫療為代表的本土醫療器械創新企業,積極響應政策,配合各地集采工作,為醫療機構及患者提供高性價比產品及優質的服務,隨著這些企業創新產品的不斷涌現、市場份額的不斷提升,本土企業自主創新的積極性將不斷增強,促使和提升醫療器械行業整體水平。

作為國產創新醫療器械新秀,科塞爾醫療正積極擁抱政策變革,通過技術創新,研發臨床急需的醫療器械,服務于臨床,給患者帶來高性價比的產品和服務,以集采為契機,以價換量,迅速進入市場,做老百姓用得起的醫療產品,體現了科塞爾醫療開發卓越產品,服務人類健康,讓更多患者受益的使命,這和醫??刭M降本的目標也是完全一致的。


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