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圖解醫療器械臨床試驗質量管理規范

分類:行業資訊 發布時間:2016-02-15 275次瀏覽

2014年《醫療器械注冊管理辦法》的頒布,將我國醫療器械的注冊管理納入到了規范化管理軌道中來,從而進一步保障了我國醫療器械的安全性和有效性。2016年國家食品藥品監督管理總局和國家衛計委又聯合頒布了《醫療器械臨床試驗質量管理規范》及配套文件,進一步加強對醫療器械臨床試驗的監督管理。為了廣大讀者能更好的理解整個注冊程序,以下通過幾張圖片來簡單闡述:

——轉自中國醫療器械信息網


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